上海科技大學(xué)生命科學(xué)與技術(shù)學(xué)院執(zhí)行院長，中國科學(xué)院系統(tǒng)生物學(xué)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室主任
新興的精確醫(yī)學(xué)與傳統(tǒng)生物醫(yī)學(xué)有著很大的差別，需要建立一個能夠適應(yīng)它的新型倫理體系。為此，筆者針對精確醫(yī)學(xué)的三個主要特征帶來的倫理學(xué)挑戰(zhàn)進(jìn)行討論。面對精確醫(yī)學(xué)實(shí)踐中種類繁多的個體化信息以及日漸復(fù)雜的個體化健康需求，受試者或參與者能否正確行使賦予他們的權(quán)利？
創(chuàng)新藥物的研發(fā)，當(dāng)前面臨的挑戰(zhàn)有哪些？
學(xué)術(shù)交流正處在一個重要的變革期。
創(chuàng)新藥物研發(fā)主要有兩個方面：藥物和病人。因此，如何選擇患者和評估藥效是創(chuàng)新藥物研發(fā)的一個主要挑戰(zhàn)，而生物標(biāo)志物正是應(yīng)對這個挑戰(zhàn)的一個有效手段。為此，本文重點(diǎn)介紹了生物標(biāo)志物在藥物研發(fā)領(lǐng)域的作用和意義。
要想解決當(dāng)前創(chuàng)新藥物研發(fā)面臨的低效率高成本問題，不僅要充分利用當(dāng)前科技進(jìn)步帶來的新技術(shù)和新方法，而且要改進(jìn)藥物研發(fā)的技術(shù)路徑和管理模式。為此，本文重點(diǎn)介紹了目前藥物研發(fā)領(lǐng)域最值得關(guān)注的新舉措。
在腫瘤、糖尿病和神經(jīng)退行性疾病等復(fù)雜性疾病流行的現(xiàn)代社會，如何利用科學(xué)和醫(yī)學(xué)最新成果和技術(shù)來研發(fā)更有效新藥，實(shí)現(xiàn)效率和成本雙贏，已成為藥物研發(fā)領(lǐng)域的主要挑戰(zhàn)。筆者嘗試著通過此文梳理一下當(dāng)前創(chuàng)新藥物研發(fā)的發(fā)展趨勢和改革思路。
“健康優(yōu)先”、“關(guān)口前移”應(yīng)該是我們這個時代的關(guān)鍵詞。
在筆者看來，F(xiàn)DA的這次新藥批準(zhǔn)并不代表“Precision Medicine”的勝利，而是還原論指導(dǎo)下的經(jīng)典臨床醫(yī)學(xué)的又一次勝利。
