阿爾茨海默癥早診、早干預有望了？tau蛋白PET示蹤劑臨床有新進展
圖片來自roche.com
整理 | 常春藤
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阿爾茨海默病導致病患失智、失能，迄今醫(yī)學界仍無法有效逆轉(zhuǎn)。據(jù)2019年中國保健老年協(xié)會阿爾茲海默病分會發(fā)布的《中國阿爾茨海默癥患者家庭生存狀況調(diào)研報告》指出，我國已成為世界上阿爾茨海默病最多的國家，患者超過1000萬人；到2050年，我國罹患阿爾茨海默病人數(shù)估計將超過3000萬。
如何及早地發(fā)現(xiàn)阿爾茨海默氏癥，成為治療這種疾病的關(guān)鍵。蘇州新旭醫(yī)藥的tau蛋白PET示蹤劑期望能助力包括阿爾茨海默癥的神經(jīng)退行性疾病的及早診斷、干預病程進展，維持患者的生活品質(zhì)。
10月22日，蘇州新旭醫(yī)藥宣布，該公司的tau蛋白正電子發(fā)射斷層掃描（PET）示蹤劑18F-APN-1607臨床三期試驗計劃，日前已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準。
蘇州新旭醫(yī)藥董事長張明奎表示：
“我們很高興宣布新旭的tau蛋白PET示蹤劑18F-APN-1607臨床三期試驗正式啟動，標志著新旭醫(yī)藥以非侵入性、靶向生物靶點的示蹤劑讓包括阿爾茨海默病等神經(jīng)退行性疾病能及早被精確診斷的目標，又往前邁進一步。”
國際知名核醫(yī)學專家、蘇州新旭醫(yī)藥總經(jīng)理閻紫宸博士表示：
“神經(jīng)醫(yī)學運用正電子發(fā)射斷層掃描形成立體影像精準鑒別疾病、掌握疾病進程的技術(shù)逐漸成熟普及，tau蛋白示蹤劑進入臨床三期試驗將助力實現(xiàn)及早診斷失智癥，為患者擬定個體化醫(yī)療方案，監(jiān)測治療效果的愿景。”
圖：18F-APN-1607示蹤劑可以準確量化腦中不正常tau蛋白堆積。除可分辨正常與失智癥患者，同時也可以判斷阿爾茨海默病病人病情輕重，達成早期精準診斷與預測病情進展的目標。
18F-APN-1607示蹤劑是一個靶向變異tau蛋白設(shè)計的小分子藥物，具備高度專一性。病人注射18F-APN-1607示蹤劑后經(jīng)過PET掃描后成像，能顯現(xiàn)在腦中變異tau蛋白的位置以及數(shù)量，除能辨識阿爾茨海默病的3 repeats（3R）tau和4 repeats（4R）tau蛋白沉積外，還能辨識4R tau蛋白沉積的神經(jīng)退行性疾病，例如進行性核上性麻痹癥（PSP）、皮質(zhì)基底節(jié)變性癥（CBS）、額顳葉癡呆（FTD）等。
新旭醫(yī)藥這項臨床三期試驗主要目標為了解受試者對18F-APN-1607示蹤劑的攝取模式，測量總體感興趣區(qū)域（iROI）內(nèi)18F-APN-1607標準化攝取率比值（SUVR），該測量反映tau蛋白聚集體的沉積。次要目標為藥物的安全性及耐受性評估。
此臨床三期試驗項目將在國內(nèi)多個重點腦神經(jīng)臨床醫(yī)學中心展開，計劃入組230名受試者，其中包括臨床確診阿爾茨海默病患者、輕度認知功能障礙（MCI）病患，與健康的老年志愿者進行比較。
