美國FDA治理干細胞治療市場亂象
2019/06/05
導讀
美國FDA局長Ned Sharpless 表示,“這樣的干細胞治療安全性和有效性未經(jīng)證實”。
圖片來自cdn.aarp.net
編譯 | 常春藤
● ● ●
近日,美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)贏得了聯(lián)邦法院的支持,以打擊那些未經(jīng)證實卻被用來治療疾病的干細胞療法。
本周一,美國聯(lián)邦法院裁定FDA擁有監(jiān)管美國干細胞臨床(US Stem Cell Clinic LLC的權力。該公司號稱通過患者自身的脂肪細胞分化出來的干細胞可用來治療帕金森綜合征到肺纖維化等疾病。早在2018年,美國FDA就使用法律手段禁止這家位于美國佛羅里達州診所使用未經(jīng)證實的干細胞來治療疾病。
干細胞療法雖然被很多人寄與厚望。但是它并非萬能療法,2017年,《新英格蘭醫(yī)學期刊》(NEJM)報道了三名女性盲目使用干細胞療法治療眼疾,最終導致失明。
美國FDA局長Ned Sharpless 表示,“這樣的干細胞治療安全性和有效性未經(jīng)證實”。